三類醫(yī)療器械經營范圍和說明 一類醫(yī)療器械是像創(chuàng)可貼那樣的，很常規(guī)就可以確保其安全性的，例如;基礎外科用具 聽診器 拆線剪 拔牙鉗 眼科 耳鼻喉科 口腔科基礎用具 創(chuàng)可貼 消毒棉 計生用品 止痛貼 二類醫(yī)療器械是需要對安全性有效性加以控制的，主要是醫(yī)用電子儀器設備 ，經營二類醫(yī)療器械需要備案； 三類醫(yī)療器械是具有潛在危險的，需要嚴格控制安全有效性的，是維持生命的設備，像植入人體的心臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫(yī)療器械需要持有醫(yī)療器械經營許可證才可以開展具體活動。
第三類醫(yī)療器械：第三類醫(yī)療器械分類目錄 A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官。 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于三類醫(yī)療器械經營范圍和說明的內容，希望對您有所幫助。 |
