什么是二類醫(yī)療器械 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。 第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。（四經(jīng)一體中頻治療儀、激光儀器等屬于二類的）
除了二類，還有一類和三類，分別是： 第一類風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。 第三類具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
另外再說下二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用有哪些? 普通診察器械類：體溫計、血壓計等； 物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具、激光儀器等； 臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙等； 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器等； 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等； 醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。 還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。 以上是91開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于什么是二類醫(yī)療器械的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
