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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

2022-11-17 13:34| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 504| 評論: 0

摘要: 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程如下:1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料:(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;(2)資格證明;(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;(4)質(zhì)量管理人的資格證明;(5)售后服務(wù) ...
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程如下:

1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

(2)資格證明;

(3)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

(4)質(zhì)量管理人的資格證明;

(5)售后服務(wù)人員的資格證明。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程


2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

3.管理部門受理資料,于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時組織核查;

4.若符合條件,則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。

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