醫(yī)療器械分為三類，一類無需辦理任何資質都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網(wǎng)絡銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應當申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營，如何辦理呢？
一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件 1、作為后置審批資質，需要先辦好營業(yè)執(zhí)照； 2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項目； 3、有實際的辦公場地； 4、有資質的專職人員。
二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料 1、營業(yè)執(zhí)照、公章； 2、場地使用證明； 3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人 的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷，法人代表可以兼任企業(yè)負責人）； 4、注冊地址位置圖與場地平面圖。
三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案 1、進入場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺可以查看所有的辦理明細。 2、使用法人的賬號登錄，就是注冊公司時用的那個賬號，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。 3、審核通過就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來，張貼在營業(yè)場所顯著位置。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關于第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料 的內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
