醫(yī)療器械屬于第10類商標(biāo)，主要適用于：外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械；假肢，假眼和假牙；矯形用物品；縫合用材料；殘疾人專用治療裝置；按摩器械；嬰兒護(hù)理用器械、器具及用品；性生活用器械、器具及用品。
其中第10類商標(biāo)的小類包含： 【1001】外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設(shè)備，不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設(shè)備、 器械及儀器 【1002】牙科設(shè)備及器具 【1003】醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備 【1004】醫(yī)療用輔助器具、設(shè)備和用品 【1005】奶嘴，奶瓶 【1006】性用品 【1007】假肢，假發(fā)和假器官 【1008】矯形矯正用品 【1009】縫合用材料 在注冊(cè)的時(shí)候要注意以下內(nèi)容： 一、產(chǎn)品名稱 常見(jiàn)問(wèn)題：通用名稱前附加英文、商標(biāo)、適用范圍等詞語(yǔ)，或者通用名稱帶有宣傳性詞語(yǔ)等內(nèi)容，例如AB型高頻電刀、多功能射頻治療儀等。 醫(yī)療器械產(chǎn)品的中文名稱命名應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求，同時(shí)要結(jié)合產(chǎn)品的工作原理和特性來(lái)命名，不能有英文、商標(biāo)、適用范圍等修飾詞。而有英文名稱的產(chǎn)品，其英文名稱描述應(yīng)與上市文件、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等原文資料保持一致。 二、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào) 常見(jiàn)問(wèn)題：規(guī)格型號(hào)填寫錯(cuò)誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)與其余注冊(cè)文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國(guó)上市說(shuō)明書(shū)的一致，同時(shí)還要注意核實(shí)是否有遺漏。 三、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和適用范圍 常見(jiàn)問(wèn)題：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和適用范圍的內(nèi)容描述不準(zhǔn)、模糊，或隨意更改。在填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查、結(jié)合說(shuō)明書(shū)、上市證明等注冊(cè)文件相關(guān)內(nèi)容，準(zhǔn)確描述注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成和適用范圍，尊重原有說(shuō)明書(shū)和上市證明等注冊(cè)資料中的內(nèi)容。 四、生產(chǎn)場(chǎng)所地址 常見(jiàn)問(wèn)題：注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址混淆，或所填寫的地址信息與實(shí)際情況不符。應(yīng)當(dāng)核實(shí)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)地址，并要與生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等證明文件保持一致。 |
