一、公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理人用承擔(dān)責(zé)任嗎 質(zhì)量管理人需要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，產(chǎn)生法律賠償問題通常會(huì)由公司承擔(dān)責(zé)任，但如果是因質(zhì)量管理人惡意或者重大過錯(cuò)，也會(huì)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
二、法律規(guī)定 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 第七條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： (一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所; (三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房; (四)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度; (五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理人用承擔(dān)責(zé)任嗎的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
