互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料 1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表并蓋公章; 2、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明; 3、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書; 4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件; 5、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,事業(yè)單位或其他組織提交相應(yīng)的機(jī)構(gòu)證明材料; 6、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。 新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件: (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準(zhǔn),經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的,具有社會團(tuán)體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等) (2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料); (3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 不予批準(zhǔn)的情形: (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體; (2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識; (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識的人員或組織操作。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料的內(nèi)容,希望對您有所幫助。 |