一、注冊醫(yī)療器械有限公司需要什么條件 1、注冊醫(yī)療器械有限公司需要的條件如下： （1）企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱； （2）質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱； （3）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例； （4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ?/div> （5）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境； （6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備； （7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2、法律依據(jù)：《中華人民共和國公司法》第二十三條，設(shè)立有限責(zé)任公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）股東符合法定人數(shù)； （二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認繳的出資額； （三）股東共同制定公司章程； （四）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)； （五）有公司住所。 二、注冊一個醫(yī)療器械公司的流程是什么？ 注冊一個醫(yī)療器械公司的流程如下： 1、倉庫面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 2、帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名； 3、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 4、到工商局注冊。 |
