1、第二類醫(yī)療器械備案 2、審核時(shí)間：受理之后1周左右（線上線下結(jié)合辦理） 有效期：長(zhǎng)期 4、業(yè)務(wù)應(yīng)用：屬于第二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品（比如醫(yī)用口罩） 5、辦理?xiàng)l件：有符合要求的辦公地和倉(cāng)庫(kù)
1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件 2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件或掃描件 3、房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或掃描件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的內(nèi)部平面布局圖 4：產(chǎn)品的注冊(cè)證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章（生產(chǎn)廠家提供） 5：產(chǎn)品銷(xiāo)售的授權(quán)書(shū)（加蓋生產(chǎn)廠家的公章，如果上級(jí)不是直接生產(chǎn)廠家，那就是生產(chǎn)廠家和上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的授權(quán)書(shū)復(fù)印件+上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商和你們公司的授權(quán)書(shū)復(fù)印件加蓋上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的公章） 6：生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章 上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章 7：生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋廠家的公章 |
