辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個(gè)項(xiàng)目是非常廣泛的,如法人,地址,經(jīng)營(yíng)范圍等等,具體的資料可能會(huì)不一樣,下面來(lái)一起看看。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更企業(yè)名稱: 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份; 3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更企業(yè)負(fù)責(zé)人: 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份; 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份; 3.董事會(huì)(股東會(huì))決議一份; 4.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的,還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份; 5.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更法定代表人: 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件一份; 4.董事會(huì)(股東會(huì))決議一份; 5.變更后組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的,還應(yīng)當(dāng)提供組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理制度、規(guī)定或質(zhì)量管理體系文件一份; 6.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更住所: 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份; 3.經(jīng)辦人授權(quán)證明一份。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料內(nèi)容,希望對(duì)您有所幫助。 |