醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，擁有此證件才能合法合規(guī)的跟醫(yī)院商務(wù)合作。雖然很多企業(yè)老板都知道需要辦理此資質(zhì)，但是如何辦理、辦理過程中會遇到哪些問題都不甚清楚。下面小編為大家介紹一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中可能會碰到的問題和注意事項，大家在注冊之前可以對相關(guān)問題有一個大致的了解。
首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的工商注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致。另外，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，所以在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限，同時使用此地址需合規(guī)管理，按年辦理年檢。 其次，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的時候必須要有專業(yè)人員配位，專人專職，否則無法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色，不可兼職。 最后，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有地址，但并不是所有的地址都可以使用，注冊地址必須是商用地址，同時地址的面積也有要求，比如在上海地區(qū)要求最低不能少于45㎡ ，而且對倉庫的面積也有要求，如果是注冊特殊的體外診斷試劑類資質(zhì)，還會有冷庫的要求。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的注意事項內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
