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隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎

2023-6-18 21:22| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 1040| 評論: 0

摘要: 隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?答案是肯定的。隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,如果經(jīng)營必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,否則按無證經(jīng)營論處,不但沒收全部經(jīng)營的產(chǎn)品,還要沒收違法所得,違法所得1萬元 ...
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?

答案是肯定的。

隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,如果經(jīng)營必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,否則按無證經(jīng)營論處,不但沒收全部經(jīng)營的產(chǎn)品,還要沒收違法所得,違法所得1萬元以下的,并處5萬元以上10萬元以下罰款。1萬元以上的,并處10倍至20倍罰款。

醫(yī)療器械許可證這個證書目前要辦下來比較麻煩,首先需要是你要有可以經(jīng)營眼鏡的專業(yè)證書,也就是高級驗(yàn)光師證書。然后還需要有存放隱形眼鏡的倉庫,會有相關(guān)部門的來審核。

隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎


隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等。按照風(fēng)險(xiǎn)程度,我國對于醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,而隱形眼鏡就屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持和維持生命或者對人體具有潛在危險(xiǎn)且對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。隱形眼鏡不屬于植入醫(yī)療器械,但由于長期接觸角膜,對眼睛來說具有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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