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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積

2023-6-18 21:32| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 785| 評論: 0

摘要: 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積三類醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場地準(zhǔn)備好,會有相關(guān)的工作人員來進(jìn)行審核,如果不達(dá)標(biāo)就不會下發(fā)證件,那么辦理三類醫(yī)療器械許可證需要多大的庫房呢?辦公面積:要有足 ...
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積

三類醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場地準(zhǔn)備好,會有相關(guān)的工作人員來進(jìn)行審核,如果不達(dá)標(biāo)就不會下發(fā)證件,那么辦理三類醫(yī)療器械許可證需要多大的庫房呢?

辦公面積:要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。以上是最基本的。

庫房面積:倉庫面積要有200平方米。具體參照當(dāng)?shù)氐纳暾埗、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請資料執(zhí)行。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積


辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;

3、申請報(bào)告;

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖;

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1、企業(yè)申請:需要向相關(guān)部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;

2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢;

3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

4、現(xiàn)場核驗(yàn):自受理之日開始,需要管理部門到場核驗(yàn)。核查通過之后審批;

5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多大的面積內(nèi)容,希望對您有所幫助。

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