二類醫(yī)療包括哪些產(chǎn)品 二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。 二類醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，一般來(lái)說(shuō)，二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟。 申請(qǐng)二類醫(yī)療器械的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。除此之外，第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。第三類醫(yī)療器械指的是植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1.任何材料制成的、植入人體的。 2.放射性治療設(shè)備。 3.呼吸麻醉設(shè)備。 4.體外循環(huán)設(shè)備。 5.X線、CT、超聲、正電子。 6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備，視同植入人體的產(chǎn)品。 7.高壓氧艙、嬰兒培養(yǎng)箱、視同生命支持產(chǎn)品、 8.心血管內(nèi)鏡。 9.仿真性輔助器具。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的二類醫(yī)療包括哪些產(chǎn)品內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
