經(jīng)營醫(yī)療器械，需要辦理二類備案，涉及到網(wǎng)上銷售的，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，那么申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的前提就是先取得互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證。很多老板不知道怎么辦理，給大家分享下： 辦理要求： 1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案; 2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施; 3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織; 4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度; 5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
所需材料： 1.公司營業(yè)執(zhí)照 2.網(wǎng)站域名證書 3.法人身份證復(fù)印件 4.兩名專業(yè)人員的身份證、學(xué)歷證明等 5.網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實(shí)，備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程內(nèi)容，希望對您有所幫助。 |
