一、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目; 3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地; 4、有資質(zhì)的專職人員。 二、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章; 2、租賃憑證(場(chǎng)地使用證明); 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員); 4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。 三、如何辦理上海自貿(mào)區(qū)二類醫(yī)療器械備案1、進(jìn)入上海一網(wǎng)通辦可以查看所有的辦理明細(xì)。 2、使用法人的賬號(hào)登錄,就是注冊(cè)公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào),因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。 3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)小編整理的「二類醫(yī)療器械備案如何辦理」上海自貿(mào)區(qū)第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料相關(guān)知識(shí),相信大家通過(guò)以上知識(shí)都已經(jīng)對(duì)此有了大致的了解,如果您還遇到什么問(wèn)題,歡迎咨詢?cè)诰客服。 |