1.辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證準(zhǔn)備材料: - 申請(qǐng)表格(可以從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站下載) - 法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明材料 - 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 - 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同復(fù)印件 - 經(jīng)營(yíng)設(shè)施和儀器設(shè)備清單 - 質(zhì)量管理體系文件 - 售后服務(wù)部門設(shè)置方案 - 相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、有效性文件材料 2. 填寫申請(qǐng)表格: 根據(jù)要求填寫申請(qǐng)表格,并逐項(xiàng)準(zhǔn)確填寫所需信息。 3. 提交申請(qǐng)材料: 將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門。 4. 審核和核準(zhǔn): 當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門將對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。 5. 發(fā)放許可證: 審核通過(guò)后,市場(chǎng)監(jiān)管部門將發(fā)放三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 以上是玖邀開(kāi)業(yè)小編整理的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理相關(guān)知識(shí),相信大家通過(guò)以上知識(shí)都已經(jīng)對(duì)此有了大致的了解,如果您還遇到什么問(wèn)題,歡迎咨詢?cè)诰客服。 |