近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市市場監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱該市某眼鏡店無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營三類醫(yī)療器械。接到舉報(bào)后，該局執(zhí)法人員立即趕到現(xiàn)場進(jìn)行檢查。 在該眼鏡店，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)正在銷售“隱形眼鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”兩種第三類醫(yī)療器械。該店相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場無法提供經(jīng)營上述第三類醫(yī)療器械須持有的許可證。
經(jīng)查，當(dāng)事人的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可已超期，在沒有辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)的情況下，仍未停止銷售按第三類醫(yī)療器械注冊管理的軟性親水接觸鏡和護(hù)理液等產(chǎn)品。 該局相關(guān)人士表示，當(dāng)事人的行為屬于無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的違法行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，已依法對其進(jìn)行行政處罰。 科普：國家現(xiàn)在對醫(yī)療器械實(shí)行分類監(jiān)管，按風(fēng)險(xiǎn)高低分別為一、二、三類。因?yàn)殡[形眼鏡直接和眼睛結(jié)膜接觸，風(fēng)險(xiǎn)比較高，所以按三類醫(yī)療器械監(jiān)管。按照規(guī)定，經(jīng)營三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，無證經(jīng)營是藥監(jiān)部門嚴(yán)厲打擊的重點(diǎn)。 |
