醫(yī)療器械？應該都在醫(yī)院里使用吧？反正平時也用不到……………你會不會有這樣的想法呢？其實，醫(yī)療器械并非高冷的專業(yè)領(lǐng)域，它與我們每個人日常生活息息相關(guān)。如果你能讀完此文，相信一定會有所收獲的。 一、什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用；其目的是：
（一） 疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解； （二） 損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償； （三） 生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持； （四） 生命的支持或者維持； （五） 妊娠控制； （六） 通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 在我國，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，由市場監(jiān)督管理部門進行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風險程度，我國將其分為三類進行管理： 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 我們在日常生活中，使用的絕大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械，以及極個別的第三類醫(yī)療器械。
二、日常使用的醫(yī)療器械 說起醫(yī)療器械，可能首先想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨保麄円彩轻t(yī)療器械哦！ 三、大致可以歸納成下面幾類 1. 在藥店很容易買到的： 如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫(yī)療器械。 還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。 2. 眼科相關(guān)產(chǎn)品： 首先就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），在醫(yī)療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產(chǎn)品大類，其相關(guān)護理產(chǎn)品（護理液），都屬于第三類醫(yī)療器械，算是日常生活中接觸到的級別最高的醫(yī)療器械了。 還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測或弱視、盲視篩查。屬于第一類醫(yī)療器械。比較特殊的是液晶視力表，在醫(yī)療器械分類目錄中，主要用于視力測定，是第二類醫(yī)療器械。 3. 一些康復器械日常生活中經(jīng)常能見： 拐杖：屬于第一類醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。 助聽器：屬于第二類醫(yī)療器械。通常用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。 輪椅車：屬于第二類醫(yī)療器械。用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運、行走功能補償。 4. 一些美容用的工具： 比如打耳洞用的工具，在醫(yī)療器械分類目錄中，屬于無源手術(shù)器械，手術(shù)器械-穿刺引導器。屬于第一類醫(yī)療器械。 5. 口腔義齒（俗稱假牙）： 根據(jù)制作材料的不同，在醫(yī)療器械分類目錄中的級別也不一樣。 義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械。 義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫(yī)療器械。 義齒用高分子材料及制品，根據(jù)主要成分不同，有些屬于第二類醫(yī)療器械，有些屬于第三類醫(yī)療器械。 |
