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醫(yī)療器械

如何辦上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案(申請材料,流程)
1、入駐第三方平臺從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》2、自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),需要取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、網(wǎng)站ICP備案、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》3、自建網(wǎng)站從 ...
分類:    2024-10-16 11:35
上海三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?
上海如何辦理三類醫(yī)療器械許可證? ?1、辦理二類醫(yī)療備案、三類醫(yī)療器械許可證需要什么硬性要求及流程?1.場地面積要求:a.一般產(chǎn)品: 經(jīng)營范圍是批發(fā)或零售需滿足45平,批發(fā)兼零售需90平b.6815注射穿刺器械: 需滿足130 ...
分類:    2024-6-21 09:33
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理有什么要求?需要準(zhǔn)備哪些材料?從事這個行業(yè)的朋友應(yīng)該都了解醫(yī)療器械分為三類,但是可能不知道自己所經(jīng)營的產(chǎn)品屬于哪一類。那么在這之前應(yīng)該先了解一下, ...
分類:    2024-5-24 09:05
二類醫(yī)療器械需要年檢(年審)嗎?(附:辦理二類醫(yī)療器械備案材料)
二類醫(yī)療器械需要年檢嗎 二類醫(yī)療器械備案是不需要年審的。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定,該備案許可證的有效期為5年。 同時依據(jù)其第十七條規(guī)定《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的,醫(yī)療器械 ...
分類:    2024-3-26 11:16
上海辦二類醫(yī)療器械備案和三類許可證的區(qū)別
上海辦二類醫(yī)療器械備案和三類醫(yī)療經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?需要滿足什么條件? 一、資質(zhì)證書區(qū)別: 三類許可證許可證載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā) ...
分類:    2024-3-13 09:33
上海奉賢申請二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料?有什么條件呢?
醫(yī)療器械的經(jīng)營備案與注冊是國家對于醫(yī)療器械市場的管理要求,其中二類醫(yī)療器械備案是屬于較為簡單的,備案通過后即可進行銷售。對于在上海市想要辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營許可證的企業(yè)來說,需要按照以下的辦理流程和材 ...
分類:    2024-3-11 14:54
一類二類三類醫(yī)療器械許可證辦理要求
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放 ...
分類:    2024-3-4 09:25
醫(yī)療器械許可代辦多少錢?
一、醫(yī)療器械許可代辦多少錢 醫(yī)療器械許可證代辦費用,每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的,而且代辦的價格還會受到多種因素的影響。比如全國各地法規(guī)要求不一樣,有一些會有行政收費,另外根據(jù)不同地區(qū)不同 ...
分類:    2024-1-18 10:32
如何判斷售賣的醫(yī)療器械產(chǎn)品是二類還是三類
售賣醫(yī)療器械需關(guān)注產(chǎn)品本身是否為一、二、三類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械為一般項目的經(jīng)營范圍無需取得備案或許可證即可銷售。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需辦理第二類醫(yī)療器械的備案方可銷售。第三類醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械 ...
分類:    2024-1-15 21:22
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么申請?
一、什么是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,國家制定了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)! 「鶕(jù)最新 ...
分類:    2023-12-28 17:24
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?
一、醫(yī)療器械分為哪幾類?(1)第一類:不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科 ...
分類:    2023-12-28 15:25
三類醫(yī)療器械公司注冊地址要求
三類醫(yī)療器械公司注冊地址要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)要求辦理備案和許可證,三類醫(yī)療器械對公司要求很高,不僅對人員有要求,而且對公司的經(jīng)營地址也有較高要求,例如:要求公司有庫房,且面積不能太小。 ...
分類:    2023-12-28 15:21
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料和流程
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料、要求和流程 (一)辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料: 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明; 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán) ...
分類:    2023-12-23 21:57
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
1.辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證準(zhǔn)備材料:- 申請表格(可以從國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站下載)- 法定代表人或負責(zé)人的身份證明材料- 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件- 經(jīng)營場所租賃合同復(fù)印件- 經(jīng)營設(shè)施和儀器設(shè)備清單- 質(zhì) ...
分類:    2023-11-24 10:09
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?需要滿足哪些條件?提交哪些材料?
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須具備的證件,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),為后置審批制度,其公司營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”經(jīng)營范圍。 ...
分類:    2023-11-18 16:05
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