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二類醫(yī)療

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程
申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所； ...
2023-6-17 12:34
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證怎么辦理
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證怎么辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案新辦的條件：地址：（地址很重要，決定了能否審核通過(guò)）普通產(chǎn)品45平，特殊產(chǎn)品要求倉(cāng)庫(kù)100平，這個(gè)要根據(jù)具體的產(chǎn)品來(lái)，如果實(shí)際地址和注冊(cè)地址不一致， ...
2023-6-17 12:32
二類醫(yī)療器械備案需要的條件
第二類醫(yī)療器械備案辦理需要哪些條件?1、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)該符合相應(yīng)規(guī)定;2、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué) ...
2023-6-17 12:30
二類醫(yī)療器械備案辦理流程和資料
辦理二類醫(yī)療器械備案憑證需要客戶提供的資料：1、法人、股東、以及他們的信息方便注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2、公章刻制（提交資料需要蓋章上傳）；3、需要客戶提供醫(yī)療器械相關(guān)的人員（大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）；4、 ...
2023-6-17 12:27
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程
一、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。二、辦理的具體流程：（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶 ...
2023-6-17 12:23
二類醫(yī)療備案應(yīng)該如何辦理
辦理二類醫(yī)療備案所需資料:1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；公章2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）4. 質(zhì)量管理人 ...
2023-6-17 12:07
第二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料
之前經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行經(jīng)營(yíng)備案。第二類醫(yī)療器械備案辦理申請(qǐng)需要哪些材料?1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表2 ...
2023-6-17 10:51
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證人員的要求
一、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人員的要求：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對(duì)人員的要求如下：1、至少配備3人：企業(yè)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人， ...
2023-6-17 10:47
辦理二類醫(yī)療器械備案變更需要哪些資料
辦理二類醫(yī)療器械備案變更這個(gè)項(xiàng)目是非常廣泛的，如法人，地址，經(jīng)營(yíng)范圍等等，具體的資料可能會(huì)不一樣，下面來(lái)一起看看。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更企業(yè)名稱：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更申請(qǐng)表一份；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ...
2023-6-16 11:18
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單、辦理步驟說(shuō)明
辦理二類醫(yī)療器械備案資料清單1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及復(fù)印件；2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(shū)；4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) ...
2023-6-15 01:00
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要什么條件
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的條件是什么？申請(qǐng)資料符合相關(guān)要求和法定形式，同時(shí)具備下列條件的，予以備案。1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專 ...
2023-6-15 00:58
二類醫(yī)療器械備案怎么辦理
二類醫(yī)療器械備案怎么辦理1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身 ...
2023-6-14 20:14
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次備案條件、資料及流程
申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所； ...
2023-6-14 20:08
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程
二類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)辦理的實(shí)際步驟：1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。2、藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。3、企業(yè)遞交的材料正式受理。4、相關(guān)部門行政審核。5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。6、相關(guān)部門作出行政決定。 ...
2023-6-14 16:00
第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營(yíng)的范圍需要準(zhǔn)備什么資料
第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營(yíng)的范圍需要準(zhǔn)備什么資料1．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；（原件1份）2．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；（復(fù)印件1份）3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明（查驗(yàn)原件） ...
2023-6-6 14:35
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