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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證丟失怎么補(bǔ)辦
醫(yī)療器械許可證丟失是需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。醫(yī)療器械許可證丟失補(bǔ)辦需要的資料（一）由注冊(cè)人或其代理人簽 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:34
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多大的面積
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多大的面積三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理之前需要把場(chǎng)地準(zhǔn)備好，會(huì)有相關(guān)的工作人員來(lái)進(jìn)行審核，如果不達(dá)標(biāo)就不會(huì)下發(fā)證件，那么辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要多大的庫(kù)房呢？辦公面積：要有足 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:32
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理延期需要哪些材料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間快到期了就需要申請(qǐng)延期，辦理延期需要如下資料：1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》（在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報(bào)端”填寫(xiě)后生成上報(bào)、打印）；2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:29
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理技巧
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理技巧（一）資質(zhì)齊全1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:28
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么注銷(xiāo)？辦理流程是什么？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理注銷(xiāo)的各項(xiàng)條件1、審批條件。2、予以批準(zhǔn)的條件。3、企業(yè)自愿注銷(xiāo)。4、企業(yè)已在網(wǎng)上提交注銷(xiāo)申請(qǐng)。5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的剩余第三類(lèi)醫(yī)療器械已清理完畢。6、不予批準(zhǔn)的條件。辦理醫(yī)療機(jī)械經(jīng) ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:26
二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、同一申辦主體，同時(shí)申辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的，按照高風(fēng)險(xiǎn)覆蓋低風(fēng)險(xiǎn)的原則，經(jīng)審查符合法定條件后，核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并添加備注欄，予以注明“同時(shí)予以第二類(lèi)醫(yī)療器械 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:23
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎
隱形眼鏡店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？答案是肯定的。隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，如果經(jīng)營(yíng)必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，否則按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處，不但沒(méi)收全部經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，還要沒(méi)收違法所得，違法所得1萬(wàn)元 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:22
代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備哪些東西
代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備：1、公司后綴（例：上海某某醫(yī)療器械有限公司）2、注冊(cè)金額（50-500萬(wàn)）3、公司備用名稱(chēng)1-5個(gè)4、全體投資人身份證復(fù)印件5、出資比例（百分比）6、經(jīng)營(yíng)范圍（實(shí)際經(jīng)營(yíng)）7、企業(yè)法人代辦 ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:19
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序
一、事項(xiàng)名稱(chēng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(新開(kāi)辦)二、辦理依據(jù)1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）第三十一條；2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào)）第八條；3、《食品藥品監(jiān) ...
分類(lèi):    2023-6-18 21:18
上海二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程及所需材料
二類(lèi)醫(yī)療器械備案的要求：1.具有法人主體資格，依法取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件；2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平，若是用于倉(cāng)儲(chǔ)則只需60平即可，注：商住兩用的房租性質(zhì)不能使用；3.有三 ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:30
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案經(jīng)營(yíng)范圍包含哪些
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案經(jīng)營(yíng)范圍包含哪些6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械； 6808腹部外科手術(shù)器械；6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械；6810 ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:27
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)備案如何辦理
隨著當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國(guó)快速發(fā)展，許多互聯(lián)網(wǎng)公司選擇進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個(gè)行業(yè)，那么今天小普就來(lái)告訴大家，開(kāi)辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)具備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該怎么辦？辦理 ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:24
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)備案如何辦理
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)備案如何辦理1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人 ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:22
如何辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案？要準(zhǔn)備什么？
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案所需資料及辦理流程坐標(biāo): #上海1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（只能是以公司作為主體）和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù) ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:20
銷(xiāo)售醫(yī)療器械一類(lèi)、二類(lèi)備案所需材料及流程
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理依據(jù)具體提交材料如下：1．《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》；（原件1份）2．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；（復(fù)印件1份）3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明（查驗(yàn)原 ...
分類(lèi):    2023-6-17 13:17
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