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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別?
醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械，是該辦理許可證，還是應(yīng)該備案？ 今根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管 ...
分類:    2021-3-7 17:10
注冊人力資源公司需要滿足哪些條件
想注冊人力資源公司，卻不知道注冊需要滿足什么條件？人力資源公司注冊條件：1.應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立機(jī)構(gòu)，專門從事職業(yè)中介等職業(yè)介紹類業(yè)務(wù)；2.法定代表人和主要負(fù)責(zé)人應(yīng)有3年以上勞動(dòng)人事工作經(jīng)歷，并且至少有5名大專以上學(xué) ...
分類:    2021-3-7 15:03
如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？
醫(yī)療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其中包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。如何在上海注冊一家醫(yī)療器械公司？注冊醫(yī)療器械公司需要哪些條件呢？ ...
分類:    2021-3-5 20:31
經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質(zhì)
受到最近疫情的影響，人們對醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經(jīng)營范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經(jīng)營，而今天小編主要給大家整理的就是有關(guān)醫(yī)用口罩經(jīng)營的內(nèi)容。經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資 ...
分類:    2021-3-5 19:03
醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更流程
公司變更是公司經(jīng)營過程中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生的情況。比如常見情況有，公司名稱的變更和法定代表人的變更等。當(dāng)這些事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，公司除了需要變更營業(yè)執(zhí)照之外，也需要進(jìn)行各類許可證的變更。為什么會(huì)說涉及各類許可證的 ...
分類:    2021-3-5 17:58
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可，你了解多少？
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料，以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。并且只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)， ...
分類:    2021-3-5 17:19
醫(yī)療器械經(jīng)營公司如何注冊
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，和人們健康意識的提高，越來越多以醫(yī)療器械為主的公司出現(xiàn)在人們的視線當(dāng)中。那么對于創(chuàng)業(yè)者來說，應(yīng)該如何注冊一家以醫(yī)療器械經(jīng)營為主的公司呢？接下來就跟小編一起來看一看醫(yī)療器械經(jīng)營公 ...
分類:    2021-3-5 17:03
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理，今天小編就和大家一起來了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包 ...
分類:    2021-3-5 08:58
如何辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證，有什么要求？
辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和 ...
分類:    2021-3-5 08:48
醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃 ...
分類:    2021-3-4 12:08
醫(yī)療器械注冊證如何辦理？
企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械除了需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可之外，還需要辦理醫(yī)療器械注冊證書。什么叫做醫(yī)療器械注冊證，辦理需要經(jīng)過哪些流程，這就是代理注冊上海公司網(wǎng)小編今天主要給大家整理的內(nèi)容。所謂醫(yī)療器械注冊，指的 ...
分類:    2021-3-4 12:01
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證步驟
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政 ...
分類:    2021-3-4 10:38
醫(yī)用口罩是否屬于醫(yī)療器械？能不能隨便在網(wǎng)上銷售？
正好之前對我國醫(yī)療器械的監(jiān)管制度有過研究，簡要說幾點(diǎn)看法。1、我們國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一、二、三類，風(fēng)險(xiǎn)逐漸變高，監(jiān)管也依次逐漸變嚴(yán)，具體產(chǎn)品需要具體判定。醫(yī)用口罩 ...
分類:    2021-3-4 10:36
二類醫(yī)療器械備案流程
受新冠肺炎影響，全國口罩等防疫物質(zhì)非常緊缺，各地處于一罩難求的階段。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)政府管控比較嚴(yán)格的一個(gè)行業(yè)，而口罩屬于二類醫(yī)療器械，必須要取得二類醫(yī)療器械備案才能允許經(jīng)營。那么今天就給大家介紹一 ...
分類:    2021-3-4 10:28
二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案區(qū)別
企業(yè)老板在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不正確的，下面為大家講解下最新的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案的區(qū)別：根據(jù)最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管 ...
分類:    2021-3-4 10:25
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