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醫(yī)療器械

經(jīng)營三類醫(yī)療器械有什么要求？三類醫(yī)療器械有哪些？
對于醫(yī)療器械，國家在管理方面是有著極為嚴格的管控的，一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械，都有嚴格區(qū)分，要求醫(yī)療器械產(chǎn)品需有醫(yī)療器械注冊證號才能銷售，只是還是有不少人對醫(yī)療器械的分類不是很了解，今 ...
分類:    2020-11-26 18:15
醫(yī)療器械里的質量負責人有什么要求
醫(yī)療器械里的質量負責人有什么要求醫(yī)療器械里的質量負責人的要求可以根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》第三章之規(guī)定如下：第十條　企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī) ...
分類:    2020-11-26 18:02
醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械注冊管理辦法第一章　總則第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應當按照本 ...
分類:    2020-11-26 17:36
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊辦理需要多長時間拿證？
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊需要多長時間?二類醫(yī)療器械注冊多久下證?根據(jù)《 醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十一條　申請醫(yī)療器械注冊，申請人應當按照相關要求向食品藥品監(jiān)督管理部門報送申報資料。第三十二條　食品藥品監(jiān)督 ...
分類:    2020-11-26 17:31
隱形眼鏡被列為三類醫(yī)療器械監(jiān)管
我國有著龐大的眼鏡鎮(zhèn)江市市場，統(tǒng)計顯示，隱形眼鏡數(shù)量約占眼鏡鎮(zhèn)江市市場的30%。去年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂，隱形眼鏡被列為最高風險的第三類醫(yī)療器械，商家銷售隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， ...
分類:    2020-11-26 17:27
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？
什么是三類醫(yī)療器械？三類醫(yī)療器械有哪些？上海公司注冊網(wǎng)（http://www.baoxiandao.com.cn）網(wǎng)小編詳細為您介紹一下國家對于三類醫(yī)療器械的情況。對于醫(yī)藥行業(yè)，國家一向都有著嚴格的要求，不是什么阿貓阿狗都能進的，而在 ...
分類:    2020-11-26 17:24
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標準及區(qū)別
一類、二類、三類醫(yī)療器械的劃分標準及區(qū)別一、醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體;用于 ...
分類:    2020-11-26 17:19
一類,二類,三類醫(yī)療器械分類有哪些？
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類：一類,二類,三類，而三類 醫(yī)療器械 是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的 ...
分類:    2020-11-26 15:12
一類、二類、三類醫(yī)療器械對經(jīng)營許可證有哪些需求
一類、二類、三類醫(yī)療器械對經(jīng)營許可證有哪些需求1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等， ...
分類:    2020-11-26 15:08
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中對于倉庫的要求？
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中對于倉庫的要求？經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的， ...
分類:    2020-11-26 13:37
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的區(qū)別
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的區(qū)別，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市 ...
分類:    2020-11-26 13:31
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?
隱形眼鏡是幾類醫(yī)療器械?很多人會覺得隱形眼鏡是一種化妝品或生活用品，但不是，它是一種高風險的醫(yī)療器械。依據(jù)產(chǎn)品安全性風險評估，醫(yī)療器械被分為三類，第三類就是風險程度最大的，在這其中，隱形眼鏡便是一大代 ...
分類:    2020-11-26 13:18
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案 ...
分類:    2020-10-21 17:12
線上銷售醫(yī)療產(chǎn)品該辦理哪些證件？
隨著新型冠狀肺炎的爆發(fā)，全球已經(jīng)成蔓延趨勢，中國的疫情已經(jīng)得到有效的控制，現(xiàn)在的緊要關頭是對國外輸入的防控，大家也關注到意大利、伊朗、西班牙等地區(qū)的疫情已經(jīng)到了嚴重的地步，全球受感染的國家和地區(qū)已經(jīng)過 ...
分類:    2020-9-28 14:36
上海注冊醫(yī)療器械公司的流程和條件你知道嗎？
隨著新冠病毒的全球擴散，現(xiàn)在醫(yī)療物資仍然處于緊缺狀態(tài)，并且可能長期處于供不應求，很多老板想要開拓醫(yī)療器械領域，首先要注冊一家醫(yī)療器械公司，那么該如何辦理呢？需要滿足哪些條件呢？下面小編就帶大家一起來看 ...
分類:    2020-9-28 14:35
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